環(huán)氧乙烷滅菌器作為重要的滅菌設(shè)備,對其安裝環(huán)境有著嚴格且細致的要求。
首先在場地方面,環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在獨立的車間內(nèi),與人群保持適當(dāng)距離,50 米范圍內(nèi)不能有明火作業(yè)或產(chǎn)生明火的情況。同時,要做到良好的隔離,因為環(huán)氧乙烷是較危險的滅菌氣體,所以必須確保環(huán)氧乙烷滅菌器的柜體、電氣控制柜、機架等分別安裝在互相獨立的房間內(nèi)。
通風(fēng)至關(guān)重要,安裝空間要保持良好的通風(fēng),嚴禁火菌車間與戶外密閉,且環(huán)氧乙烷火菌器所在的安裝空間應(yīng)配備性能優(yōu)良的通風(fēng)系統(tǒng)。在照明和電氣方面,滅菌車間內(nèi)的照明及電氣開關(guān)必須采用防爆型。
完成滅菌處理后,環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設(shè)備廢氣處理系統(tǒng)處理后才能排出。在消防方面,環(huán)氧乙烷火菌器的滅菌車間及火菌區(qū)域要樹立明確的防火、禁煙標記,并備足消防、滅火設(shè)備。
對于安裝環(huán)境,要保證預(yù)處理設(shè)備、滅菌設(shè)備、強制解析設(shè)備的安裝環(huán)境符合相關(guān)的國家、地區(qū)和地方性法規(guī)要求,設(shè)備和管道應(yīng)滿足 GB 50169 的接地要求或其他等同要求。物品裝載量不可超過柜內(nèi)總體積的 80%。
排氣管道要有專門的系統(tǒng),且應(yīng)由不通透環(huán)氧乙烷的材料如銅管等制成,垂直部分長度超過 3m 時應(yīng)加裝集水器,排氣管要導(dǎo)至室外并于出口處反轉(zhuǎn)向下。
在儲存和安全方面,環(huán)氧乙烷滅菌氣瓶或氣罐應(yīng)遠離火源和靜電,通風(fēng)良好且無日曬,存放溫度低于 40℃,不能置于冰箱中。同時,每年要對工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度進行監(jiān)測記錄,在每日 8h 工作中,環(huán)氧乙烷濃度 TWA(時間加權(quán)平均濃度)應(yīng)不超過 1.82mg/m3(1ppm)。此外,負責(zé)操作的消毒員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)知識和緊急事故處理的培訓(xùn),以應(yīng)對可能出現(xiàn)的各種情況。
例如,在一些專業(yè)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心,對環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝環(huán)境會嚴格按照這些要求進行打造和維護。從場地的選擇到隔離措施的落實,從通風(fēng)系統(tǒng)的精心設(shè)計到消防設(shè)施的完備配備,每一個環(huán)節(jié)都一絲不茍。在實際操作中,工作人員會嚴格控制物品裝載量和廢氣排放,定期對環(huán)氧乙烷濃度進行監(jiān)測,確保始終處于安全范圍內(nèi)。同時,對消毒員的培訓(xùn)也非常重視,通過不斷的學(xué)習(xí)和演練,提高他們處理突發(fā)狀況的能力。在一些大型的制藥企業(yè)中,同樣對環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝環(huán)境有著高的標準和要求,從各個方面保障生產(chǎn)過程的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。通過這些實際案例可以看出,環(huán)氧乙烷滅菌器安裝環(huán)境的重要性不言而喻,只有嚴格遵循這些要求,才能讓其更好地發(fā)揮作用,保障人員健康和生產(chǎn)安全。